1月4日,浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長陳智慧等一行赴安吉開展“三服務(wù)”活動,深入浙江華締藥業(yè)集團有限責(zé)任公司等生物醫(yī)藥企業(yè)進行實地調(diào)研,聽取企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃和需求。
在上午的工作座談會上,安吉縣市場監(jiān)管局局長章熙翔向陳局長一行匯報了安吉縣生物醫(yī)藥發(fā)展的歷史、現(xiàn)狀和未來的規(guī)劃,同時也提出了在指導(dǎo)企業(yè)健康發(fā)展、生物醫(yī)藥平臺建設(shè)、人才培養(yǎng)和引進等方面需要省局給予重點指導(dǎo)和支持,以促進安吉生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。浙江華締藥業(yè)集團有限責(zé)任公司董事長高留根等相關(guān)負責(zé)人參加了本次座談會,在會上向各位領(lǐng)導(dǎo)介紹了企業(yè)發(fā)展的歷史、現(xiàn)狀以及未來規(guī)劃,并重點匯報了華締藥業(yè)集團2017年7月進駐安吉以來安吉生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)進展情況和遇到的政策困惑。
陳局長一行在聽取了安吉縣局和生物醫(yī)藥企業(yè)代表的介紹后,就企業(yè)遇到的關(guān)于藥品上市許可持有人制度下,如何快速、合理合法的實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品投產(chǎn);如何加快和明確新產(chǎn)品研發(fā)思路;如何吃透原料藥登記制度和制劑關(guān)聯(lián)評審等文件精神,抓住發(fā)展機遇等問題展開了深入探討,從企業(yè)的實際出發(fā),為企業(yè)尋求健康發(fā)展之路。
為進一步了解企業(yè)發(fā)展情況,下午,陳局長一行冒著風(fēng)雨嚴(yán)寒,赴浙江華締藥業(yè)集團有限責(zé)任公司安吉生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園深入進行實地考察。在聽取匯報和現(xiàn)場考察之后,陳局長等一行對產(chǎn)業(yè)園的整體面貌、建設(shè)進度、發(fā)展規(guī)劃等給予了充分的肯定,同時也歡迎企業(yè)在發(fā)展過程中,多跟省、市、縣局進行深入溝通,助力企業(yè)健康發(fā)展。
浙江華締藥業(yè)集團有限責(zé)任公司成立于2017年6月,是杭州華締集團有限公司的控股子公司,主要從事生物藥品、醫(yī)藥中間體、健康產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),尤其在動物蛋白肽提取和核酸類藥品、健康產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化上具有國際領(lǐng)先的技術(shù)水平。2018年7月19日,集團成為促肝細胞生長素腸溶膠囊(國家新藥、全國獨家產(chǎn)品)、轉(zhuǎn)移因子膠囊的藥品上市許可持有人,目前已完成新建藥品生產(chǎn)線和質(zhì)量控制體系建設(shè),著手申報投產(chǎn)以上品種并進行GMP認證。
此次省、市、縣局等各級領(lǐng)導(dǎo)一方面召開座談會了解企業(yè)需求,同時深入企業(yè)內(nèi)部進行實地考察和指導(dǎo),是藥監(jiān)主管部門“三服務(wù)”活動的體現(xiàn),也是走基層、解困難、扶企業(yè)的實際體現(xiàn);是對安吉生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持和關(guān)系,也是對華締藥業(yè)集團的極大的支持和鼓勵。